Wir bei atrify sind stets bestrebt, unseren Kunden die bestmöglichen Lösungen anzubieten. Nach der Übernahme durch 1WorldSync haben wir intensiv über unsere zukünftige Strategie nachgedacht und möchten Ihnen nun bedeutende Neuigkeiten mitteilen. Unser Ziel war es die...
EUDAMED-Vorbereitung leicht gemacht: Ihre unverzichtbare Checkliste mit 10 Schlüsselschritten
EUDAMED ist das zentrale Informationssystem, das von der Europäischen Kommission entwickelt wurde, um die Transparenz zu erhöhen und die Rückverfolgbarkeit von Medizinprodukten in der Europäischen Union zu verbessern. Da das UDI-Modul bereits in der Produktivumgebung...
Die Auswirkungen der EUDAMED-Registrierung auf das Supply Chain Management in der Medizinprodukteindustrie
Die Einführung von EUDAMED hat erhebliche Auswirkungen auf das Supply Chain Management in der Medizinprodukteindustrie. Diese positiven Auswirkungen können aber nur dann optimiert werden, wenn sie mit einer Strategie zum Austausch von Produktinformationen mit...
Recap EUDAMED Online Session – MedTech Europe
Ich fühle mich geehrt, als Referent für das MedTech Europe-Webinar über EUDAMED eingeladen worden zu sein, das Ende März stattfand. Das Webinar wurde speziell für die MedTech Branche organisiert und verzeichnete mit über 1.000 registrierten Teilnehmern eine...
Wussten Sie, dass den Herstellern im Durchschnitt 60 % der in EUDAMED geforderten Daten fehlen?
Wir sagen Ihnen, wie Sie diese Lücke schließen können! Bei vielen von uns durchgeführten Gap-Analysen haben wir festgestellt, dass den Herstellern von Medizinprodukten im Durchschnitt etwa 60 % der von EUDAMED geforderten Daten fehlen. Dies zeigt, wie wichtig es ist,...
Die Überarbeitung der EU-MDR: Schönheitsmittel fallen jetzt unter die Medizinprodukteverordnung
Die EU-Medizinprodukteverordnung (EU MDR) umfasst bestimmte Schönheitsmittel, die bisher nicht als Medizinprodukte galten. Das bedeutet, dass diese Produkte nun die gleichen Sicherheits- und Wirksamkeitsstandards erfüllen müssen wie herkömmliche Medizinprodukte.Die...
Die Frist-Verlängerung für Legacy-Produkte haben keinen Einfluss auf EUDAMED Deadlines
Am 9. Dezember kündigte die Europäische Kommission die Verlängerung der Gültigkeitsdauer der Zertifikate für Legacy-Produkte auf dem Europäischen Markt an. Dies hat bei einigen Herstellern von Medizinprodukten zu Unsicherheiten und Ratlosigkeit bezüglich der...
Meet atrify and USDM at the MEDTECH Conference 2022 in Boston
The AdvaMed MedTech Conference is the top event for medtech professionals. World-class speakers, an informative program, networking with professionals from the medtech industry and plenty of business opportunities make the Medtech Conference an event that medtech...
Besuchen Sie uns auf der RAPS Convergence in Phoenix
Besuchen Sie atrify an unserem gemeinsamen Stand TT-14 mit USDM Life Sciences auf der RAPS Convergence, vom 11. bis 13. September 2022 in Phoenix, Arizona. Die RAPS Convergence ist die weltweit größte jährliche Zusammenkunft von Fachleuten und Innovatoren im Bereich...
Besuchen Sie uns auf der AHRMM22 in Anaheim
Besuchen Sie atrify am Stand 529 auf der AHRMM22 Conference & Exhibition, vom 7. bis 10. August 2022 im Anaheim Convention Center in Anaheim, Kalifornien.Die AHRMM22 Conference & Exhibition ist das führende Schaufenster für die neuesten Produkte, Lösungen,...
Lionel Tussau reelected Member of the GS1 Healthcare Leadership Team
I’m very happy to confirm that for the second year, our representative Lionel Tussau has been reelected Member of the GS1 Healthcare Leadership Team, in charge of leading the strategy of GS1 worldwide for this industry. We thank the Community for their vote of...
EUDAMED – verpflichtende Nutzung in Finnland!
We’d like to remind you that all medical devices sold in Finland must be registered in EUDAMED (UDI module) - whether new or “legacy devices” - since 2021; and the same will apply to IVD legacy devices by August 2022 already! With atrify, you can easily comply with...
GS1 Norway empfiehlt atrify’s UDI Solution für die EUDAMED Registrierung
Even if the mandatory registration of medical devices in EUDAMED still seems a long way off until 2023, many experts recommend already dealing with the complex requirements now and start testing and registering in time. GS1 Norway officially recommends using the...
“UDI and EUDAMED” Session mit Lionel Tussau beim Round Table der Italienischen Regulatory Affairs Days
Lionel Tussau, the head of atrify Healthcare Market Unit, will participate in the round table organized by the Italian Trade Association Confindustria Dispositivi Medici during the Regulatory Affairs Days on 27th May (digital event), to share the expertise of the...
Treffen Sie atrify auf dem MedTech Forum
Wir freuens uns endlich wieder vor Ort auf dem MedTech Forum zu sein und Sie auf der größten Gesundheits und Medizintechnologie Konferenz zu begrüßen. Seien Sie dabei wenn Experten über die neuesten Trends und Entwicklungen rund um das Thema Healthcare und Technologie...
Warum Unternehmen, die atrify’s Attributanalyse durchlaufen haben, mit EUDAMED erfolgreich waren
For the last few months, you have been the "happy" project leader for Eudamed! The one who inherited this project that nobody wanted... This topic has already put you in a cold sweat, just trying to get your famous SRN... Now that the UDI module is live (since last...
Die Zeit für Scan 4 Safety ist JETZT!
After years of zoom meetings, it was great to see so many of you in real life. This year's conference was heavily focused on the Scan 4 Safety project, for which atrify provides the GDSN data pool. Healthcare in the UK is starting to move forward beyond COVID, but...
Release 22.04: Finale Release Notes atrify publishing & approval
In diesem Release im Fokus: Verified Recipients, CIN Prozessoptimierung Änderung Applikation Art der Änderung Mehrwert für Sie Einführung eines neuen Publikationsziels publishing und datapool Verbesserung der Pflege von Publikationszielen mehr Transparenz über...
atrify und GS1 Austria stärken die gemeinsame Partnerschaft
We are pleased to announce that the partnership between GS1 Austria and atrify will be strengthened again. Especially manufacturers of medical devices located in Austria can benefit from the close cooperation between GS1 Austria and atrify. From now on, they have the...
Treffen Sie uns auf der GS1 UK Healthcare Conference in London
Endlich geht es wieder los mit den Live Events! atrify ist am 17. und 18. März 2022 auf der GS1 UK Healthcare Conference in London mit einem Stand vertreten. Dieses Jahr geht es vor allem darum, wie GS1-Standards genutzt werden, um die Patientensicherheit zu...
Neue UK Konsultation der MHRA zur Regulierung klinischer Studien
After its consultation on the UDI regulation in the UK, the MHRA is now holding another consultation on the Clinical trial regulation to improve processes and simplify the activity of clinical trial sponsors. Its focus is particularly on “clinical trials and the...
medical.device.forum des TÜV Süd: atrify gibt Tipps zur UDI-Registrierung in EUDAMED
Ein Forum während einer Pandemie zu veranstalten, kann eine ziemliche Herausforderung sein, besonders wenn die Teilnehmer:innen aus der Gesundheitsbranche kommen. Der TÜV Süd, eine benannte Stelle, hat sich dieser Herausforderung gestellt und das Beste aus der...
EUDAMED – Von der Expertise zur Lösung
Das EUDAMED UDI-Modul zur Registrierung von Medizinprodukten ist seit dem 4. Oktober 2021 in Betrieb - freiwillig aus Sicht der europäischen Verordnung, verpflichtend oder nahezu verpflichtend gemäß verschiedenen europäischen Mitgliedsstaaten. Zur Erinnerung: 5 Jahre...
atrify unterstützt gemeinnützige Vereine!
Vor einiger Zeit haben wir unsere Kolleg:innen intern dazu aufgerufen, sich bei uns mit gemeinnützigen Vereinen zu melden, die Unterstützung benötigen. Viele Vereine haben seit Beginn der Pandemie eine sehr lange Durststrecke erlebt, ohne Regelbetrieb und mit weniger...
UK UDI Verordnung – Konsultation der MHRA
The UK Regulator MHRA has launched an official Consultation on their future UDI regulation due to close on 26th November 2021. The regulation is expected to enter into force in July 2023. The consultation itself is very thorough, looking at a number of options for...
China UDI Datenbank (CUDID) – Aktualisierte Deadline für die Registrierung der Klasse III
Die chinesischen Behörden haben bestätigt, dass alle verbleibenden Medizinprodukte der Klasse III bis zum 1. Juni 2022 - also in 8 Monaten - in der CUDID (NMPA UDI-Datenbank) registriert werden müssen. atrify ist bereits seit Jahren mit dem CUDID verbunden. Der...
EUDAMED UDI module live!
Nach der Freigabe des Actor-Moduls, das seit Dezember 2020 in Betrieb ist, wurden am Montag, den 4. Oktober, die Module UDI und CERTIFICATE in EUDAMED in Betrieb genommen. Dies ist ein weiterer wichtiger Schritt auf dem Weg zur Einführung von EUDAMED und der MDR/IVDR....
@GP and atrify – Joint Online Session for the French Community – 23.09.2021
As an ongoing effort to provide information on regulations, atrify hosts online sessions in multiple languages on EUDAMED, UDI regulations, and the exchange of product content between trading partners. @GP and atrify are hosting a joint online session "UDI, EUDAMED,...
Ausbildung bei atrify geht in die 6. Runde
Zum 6. Mal heißt es bei atrify: Willkommen neuer Ausbildungsjahrgang! atrify bildet bereits seit einigen Jahren erfolgreich aus - und das inzwischen sogar in vier verschiedenen Ausbildungsberufen. Zu "Fachinformatiker/in für Anwendungsentwicklung", ...
Sprachkurse bei atrify
Sprache als Basis der Verständigung Bei einem international operierenden Unternehmen wie atrify mit Mitarbeiter:innen und Kund:innen auf der ganzen Welt, ist der sprachliche Austausch nicht nur Basis für den Erfolg. Auch die für uns so wichtige Unternehmenskultur ist...
Das atrify-Team gratuliert Timo Meßner zur erfolgreich absolvierten Ausbildung
Erst kürzlich hat Timo seine Ausbildung zum Fachinformatiker für Systemintegration erfolgreich bei uns abgeschlossen, indem er seine Abschlussprüfung vor der IHK abgelegt hat. Timo begann seine Ausbildung vor knapp drei Jahren bei atrify und wir sind sehr erfreut...
Mein Praktikum bei atrify
Eigentlich hätte mein Schulpraktikum schon im letzten Jahr stattfinden sollen, wurde aber aufgrund von der Corona Pandemie auf dieses Jahr verschoben und so startete ich im Juni 2021 mein dreiwöchiges Praktikum in der Marketing Abteilung bei atrify. Da mein Vater bei...
Erfassungsservice jetzt direkt bei atrify
Köln, 01. Juli 2021. Heute erfolgte der Startschuss für das Competence Center Data Quality von GS1 Germany. Ziel ist es, zusammen mit Industrie und Handel die Themen rund um Datenqualität noch stärker und ganzheitlicher anzugehen. Mit dem Datenqualitätsservice GS1 DQX...
Summer break – Welcome to the last UDI playground of EUDAMED
Healthcare manufacturers will have 1 more chance to participate in the EUDAMED playground for UDI & Device registration module which will be opened by the European Commission at the end of July and run during the month of August, enabling direct interaction with...
@GP and atrify – Joint Online Session for the French Community
As an ongoing effort to provide information on regulations, atrify hosts online sessions in multiple languages on EUDAMED, UDI regulations, and the exchange of product content between trading partners. @GP and atrify are hosting a joint online session "UDI, EUDAMED,...