After its consultation on the UDI regulation in the UK, the MHRA is now holding another consultation on the Clinical trial regulation to improve processes and simplify the activity of clinical trial sponsors. Its focus is particularly on “clinical trials and the medicinal products used in clinical trials (Investigational Medicinal Products, ‘IMPs’).” As for the UDI regulation, one key objective is to make the UK an attractive place in Europe for R&D in healthcare, putting innovation at the heart of the processes. The motto of the consultation is “Better regulation…for better trials…for better health”.*
Here you can answer the consultation, made of 10 categories with many proposals & questions until March 14th.
*https://www.gov.uk/government/news/new-proposals-for-the-future-of-uk-clinical-trial-legislation
Nach der Konsultation zur UDI-Verordnung in Großbritannien führt die MHRA nun eine weitere Konsultation zur Verordnung über klinische Studien durch, um Prozesse zu verbessern und die Tätigkeit von Sponsoren klinischer Studien zu vereinfachen. Ihr Fokus liegt insbesondere auf „klinischen Prüfungen und den in klinischen Prüfungen verwendeten Arzneimitteln (Investigational Medicinal Products, ‚IMPs‘)“. Was die UDI-Verordnung betrifft, so besteht ein Hauptziel darin, das Vereinigte Königreich zu einem attraktiven Standort in Europa für Forschung und Entwicklung im Gesundheitswesen zu machen und Innovation in den Mittelpunkt der Prozesse zu stellen. Das Motto der Konsultation lautet „Bessere Regulierung … für bessere Studien … für eine bessere Gesundheit“.*
Hier können Sie bis zum 14. März an der Konsultation teilnehmen. Diese besteht aus 10 Kategorien mit vielen Vorschlägen und Fragen.
*https://www.gov.uk/government/news/new-proposals-for-the-future-of-uk-clinical-trial-legislation
