atrify wird zu 1WorldSync
Wir bei atrify sind stets bestrebt, unseren Kunden die bestmöglichen Lösungen anzubieten. Nach der Übernahme durch 1WorldSync haben wir intensiv über unsere zukünftige Strategie nachgedacht und möchten Ihnen nun bedeutende Neuigkeiten mitteilen. Unser Ziel war es die...
atrify GDSN-Nutzergruppe - Positionspapier vom März 2023 Die Hersteller von Medizinprodukten ermutigen die Anbieter von EDI-Lösungen, die Effizienz von EDI zu erhöhen, indem sie das GDSN, das weltweit verwendete GS1-Standardverfahren für den Austausch von...
EUDAMED ist das zentrale Informationssystem, das von der Europäischen Kommission entwickelt wurde, um die Transparenz zu erhöhen und die Rückverfolgbarkeit von Medizinprodukten in der Europäischen Union zu verbessern. Da das UDI-Modul bereits in der Produktivumgebung...
Die Einführung von EUDAMED hat erhebliche Auswirkungen auf das Supply Chain Management in der Medizinprodukteindustrie. Diese positiven Auswirkungen können aber nur dann optimiert werden, wenn sie mit einer Strategie zum Austausch von Produktinformationen mit...
Ich fühle mich geehrt, als Referent für das MedTech Europe-Webinar über EUDAMED eingeladen worden zu sein, das Ende März stattfand. Das Webinar wurde speziell für die MedTech Branche organisiert und verzeichnete mit über 1.000 registrierten Teilnehmern eine...
Die Europäische Union hat die Medizinprodukteverordnung (MDR) eingeführt, um die Patientensicherheit zu verbessern und die öffentliche Gesundheit zu modernisieren. EUDAMED ist eine zentrale EU-Datenbank, in der Informationen über Medizinprodukte gespeichert werden und...
Wir sagen Ihnen, wie Sie diese Lücke schließen können! Bei vielen von uns durchgeführten Gap-Analysen haben wir festgestellt, dass den Herstellern von Medizinprodukten im Durchschnitt etwa 60 % der von EUDAMED geforderten Daten fehlen. Dies zeigt, wie wichtig es ist,...
Die EU-Medizinprodukteverordnung (EU MDR) umfasst bestimmte Schönheitsmittel, die bisher nicht als Medizinprodukte galten. Das bedeutet, dass diese Produkte nun die gleichen Sicherheits- und Wirksamkeitsstandards erfüllen müssen wie herkömmliche Medizinprodukte.Die...
Am 9. Dezember kündigte die Europäische Kommission die Verlängerung der Gültigkeitsdauer der Zertifikate für Legacy-Produkte auf dem Europäischen Markt an. Dies hat bei einigen Herstellern von Medizinprodukten zu Unsicherheiten und Ratlosigkeit bezüglich der...
Lionel Tussau, Leiter der globalen Healthcare Market Unit von atrify, hat auf der MedFIT mit anderen Experten das Thema "𝐇𝐨𝐰 𝐭𝐨 𝐝𝐞𝐟𝐢𝐧𝐞 𝐲𝐨𝐮𝐫 𝐛𝐮𝐬𝐢𝐧𝐞𝐬𝐬 𝐦𝐨𝐝𝐞𝐥 𝐰𝐡𝐢𝐥𝐞 𝐧𝐚𝐯𝐢𝐠𝐚𝐭𝐢𝐧𝐠 𝐭𝐡𝐞 𝐢𝐧𝐭𝐞𝐫𝐜𝐨𝐧𝐧𝐞𝐜𝐭𝐢𝐨𝐧𝐬 𝐛𝐞𝐭𝐰𝐞𝐞𝐧 𝐯𝐚𝐫𝐢𝐨𝐮𝐬 𝐫𝐞𝐠𝐮𝐥𝐚𝐭𝐨𝐫𝐲 𝐟𝐫𝐚𝐦𝐞𝐰𝐨𝐫𝐤𝐬" diskutiert, Zu den wichtigsten...
The AdvaMed MedTech Conference is the top event for medtech professionals. World-class speakers, an informative program, networking with professionals from the medtech industry and plenty of business opportunities make the Medtech Conference an event that medtech...
Besuchen Sie atrify an unserem gemeinsamen Stand TT-14 mit USDM Life Sciences auf der RAPS Convergence, vom 11. bis 13. September 2022 in Phoenix, Arizona. Die RAPS Convergence ist die weltweit größte jährliche Zusammenkunft von Fachleuten und Innovatoren im Bereich...
Wir freuen uns sehr, unsere M2M-Verbindung und Tests mit Australiens AusUDID bekannt geben zu können. Die australische Therapeutic Goods Administration (TGA) bereitet sich auf die Einführung der UDI-Datenbank im Jahr 2023 vor und hat atrify als M2M-Testpartner...
Wir freuen uns sehr über die Partnerschaft mit FactoryPuls. Gemeinsam unterstützen wir Medizinproduktehersteller die neuen Anforderungen der MDR zu erfüllen. Beide Unternehmen bieten erstklassigen Technologien und Services für die Gesundheitsbranche in den Bereichen...
Mit unserem Healthcare Experten Team ist atrify dieses Jahr vom 14.-15.September auf der Healthcare Live! in Hannover vertreten! Wir freuen uns Sie an unserem Stand zu begrüßen!. Zusammen mit unserem Kunden Primed Halberstadt Medizintechnik GmbH sprechen wir am 15.09....
Sie möchten Ihre Medizinprodukte in einer nationalen UDI Datenbank wie EUDAMED oder GUDID (FDA) registrieren oder mit Geschäftspartnern weltweit teilen, wissen aber nicht, welche Lösung für dafür am besten ist? Mit atrify’s Healthcare Navigator gelangen Sie innerhalb...
Besuchen Sie atrify am Stand 529 auf der AHRMM22 Conference & Exhibition, vom 7. bis 10. August 2022 im Anaheim Convention Center in Anaheim, Kalifornien.Die AHRMM22 Conference & Exhibition ist das führende Schaufenster für die neuesten Produkte, Lösungen,...
I’m very happy to confirm that for the second year, our representative Lionel Tussau has been reelected Member of the GS1 Healthcare Leadership Team, in charge of leading the strategy of GS1 worldwide for this industry. We thank the Community for their vote of...
We’d like to remind you that all medical devices sold in Finland must be registered in EUDAMED (UDI module) - whether new or “legacy devices” - since 2021; and the same will apply to IVD legacy devices by August 2022 already! With atrify, you can easily comply with...
Even if the mandatory registration of medical devices in EUDAMED still seems a long way off until 2023, many experts recommend already dealing with the complex requirements now and start testing and registering in time. GS1 Norway officially recommends using the...
atrify will be participating in GS1 Connect. After a 2-year break, you have the opportunity to meet our experts in person again. EUDAMED requirements are coming fast. We are 1 of only 4 approved vendors for EUDAMED submission. Visit us to learn how we can help you...
Lionel Tussau, the head of atrify Healthcare Market Unit, will participate in the round table organized by the Italian Trade Association Confindustria Dispositivi Medici during the Regulatory Affairs Days on 27th May (digital event), to share the expertise of the...
Wir freuens uns endlich wieder vor Ort auf dem MedTech Forum zu sein und Sie auf der größten Gesundheits und Medizintechnologie Konferenz zu begrüßen. Seien Sie dabei wenn Experten über die neuesten Trends und Entwicklungen rund um das Thema Healthcare und Technologie...
For the last few months, you have been the "happy" project leader for Eudamed! The one who inherited this project that nobody wanted... This topic has already put you in a cold sweat, just trying to get your famous SRN... Now that the UDI module is live (since last...
After years of zoom meetings, it was great to see so many of you in real life. This year's conference was heavily focused on the Scan 4 Safety project, for which atrify provides the GDSN data pool. Healthcare in the UK is starting to move forward beyond COVID, but...
We are pleased to announce that the partnership between GS1 Austria and atrify will be strengthened again. Especially manufacturers of medical devices located in Austria can benefit from the close cooperation between GS1 Austria and atrify. From now on, they have the...
Endlich geht es wieder los mit den Live Events! atrify ist am 17. und 18. März 2022 auf der GS1 UK Healthcare Conference in London mit einem Stand vertreten. Dieses Jahr geht es vor allem darum, wie GS1-Standards genutzt werden, um die Patientensicherheit zu...
After its consultation on the UDI regulation in the UK, the MHRA is now holding another consultation on the Clinical trial regulation to improve processes and simplify the activity of clinical trial sponsors. Its focus is particularly on “clinical trials and the...
Der Austausch von Daten mit Gruppeneinkaufsorganisationen (GPOs) war für Produzenten im Gesundheitswesen lange Zeit mühsam und zeitaufwändig. Jede GPO hatte verschiedene Anforderungen und unterschiedliche Formate und Attribute machten die Übertragung von Produktdaten...
Ein Forum während einer Pandemie zu veranstalten, kann eine ziemliche Herausforderung sein, besonders wenn die Teilnehmer:innen aus der Gesundheitsbranche kommen. Der TÜV Süd, eine benannte Stelle, hat sich dieser Herausforderung gestellt und das Beste aus der...
Das EUDAMED UDI-Modul zur Registrierung von Medizinprodukten ist seit dem 4. Oktober 2021 in Betrieb - freiwillig aus Sicht der europäischen Verordnung, verpflichtend oder nahezu verpflichtend gemäß verschiedenen europäischen Mitgliedsstaaten. Zur Erinnerung: 5 Jahre...
The UK Regulator MHRA has launched an official Consultation on their future UDI regulation due to close on 26th November 2021. The regulation is expected to enter into force in July 2023. The consultation itself is very thorough, looking at a number of options for...
Die chinesischen Behörden haben bestätigt, dass alle verbleibenden Medizinprodukte der Klasse III bis zum 1. Juni 2022 - also in 8 Monaten - in der CUDID (NMPA UDI-Datenbank) registriert werden müssen. atrify ist bereits seit Jahren mit dem CUDID verbunden. Der...
Nach der Freigabe des Actor-Moduls, das seit Dezember 2020 in Betrieb ist, wurden am Montag, den 4. Oktober, die Module UDI und CERTIFICATE in EUDAMED in Betrieb genommen. Dies ist ein weiterer wichtiger Schritt auf dem Weg zur Einführung von EUDAMED und der MDR/IVDR....
As an ongoing effort to provide information on regulations, atrify hosts online sessions in multiple languages on EUDAMED, UDI regulations, and the exchange of product content between trading partners. @GP and atrify are hosting a joint online session "UDI, EUDAMED,...