For the last few months, you have been the “happy” project leader for Eudamed! The one who inherited this project that nobody wanted…
This topic has already put you in a cold sweat, just trying to get your famous SRN… Now that the UDI module is live (since last October) and that some countries are lobbying to use the UDI module now, your boss is relying on you to accelerate the Eudamed project. So, it is impossible to continue to bury your head in the sand! But how to start?
Like everybody else, you had to look for information on the official Eudamed website or participate in many paid trainings that finally didn’t bring you anything or at least nothing concrete in relation to your products! In the end, the conclusion is simple: you have spent many hours with no result…
Don’t waste any more time by spreading yourself too thin, join atrify! We will give you the keys to success!
The very first step is preparation! This is the basis! Before you venture out to find out how/when…you are going to send your data, you need to know exactly what information you need to send to Eudamed. As a manufacturer, you are the only one who can guarantee the accuracy of the data provided!
Eudamed lists a total of 124 attributes/fields that you will have to fill in according to the class of your products!
The attributes analysis will allow you to have a clear and exact vision of what you have to provide to the Eudamed database. During this analysis, an expert accompanies you step by step in the explanation of the fields for your products: what exactly does this field mean? Is this field related to another field? … With our expert, you complete the necessary fields for your products to obtain a complete data dictionary (consolidated document) that you can use directly.
For more than 3 years now, atrify has been successfully supporting regulatory managers/quality managers in this preparation phase.
You can benefit from our expertise too!
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Seit ein paar Monaten sind Sie der “glückliche” Projektleiter zum Thema Eudamed! Die Person, der diese Thema geerbt hat, das niemand haben wollte…
Dieses Thema hat Ihnen schon den kalten Schweiß auf die Stirn getrieben, nur um Ihre berühmte SRN zu bekommen… Jetzt, wo das UDI-Modul in Betrieb ist (seit Oktober letzten Jahres) und einige Länder sich dafür einsetzen, das UDI-Modul ohne weitere Wartezeit zu nutzen, verlässt sich Ihr Chef darauf, dass Sie das Eudamed-Projekt vorantreiben. Es ist also unmöglich, weiterhin den Kopf in den Sand zu stecken! Aber wie soll man anfangen?
Wie alle anderen auch, mussten Sie auf der offiziellen Eudamed-Website nach Informationen suchen oder an vielen kostenpflichtigen Schulungen teilnehmen, die Ihnen letztendlich nichts oder zumindest nichts Konkretes in Bezug auf Ihre Produkte gebracht haben! Am Ende ist die Schlussfolgerung einfach: Sie haben viele Stunden für kein Ergebnis ausgegeben…
Verschwenden Sie keine Zeit mehr, indem Sie sich zu sehr verzetteln, sondern kontaktieren Sie uns! Wir werden Ihnen die Schlüssel zum Erfolg geben!
Der allererste Schritt ist die Vorbereitung! Das ist die Grundlage! Bevor Sie sich daran machen, herauszufinden, wie und wann Sie Ihre Daten senden werden, müssen Sie genau wissen, welche Informationen Sie an Eudamed senden müssen. Nur Sie als Hersteller können für die Richtigkeit der übermittelten Daten garantieren!
Eudamed listet insgesamt 124 Attribute/Felder auf, die Sie je nach Klasse Ihrer Produkte ausfüllen müssen!
Die Attributanalyse ermöglicht Ihnen eine klare und genaue Vorstellung davon, was Sie in die Eudamed-Datenbank eingeben müssen. Bei dieser Analyse begleitet Sie ein Experte Schritt für Schritt bei der Erläuterung der Felder für Ihre Produkte: Was genau bedeutet dieses Feld? Ist dieses Feld mit einem anderen Feld verbunden? … Mit unserem Experten füllen Sie die notwendigen Felder für Ihre Produkte aus, um ein komplettes Datenwörterbuch (konsolidiertes Dokument) zu erhalten, das Sie direkt verwenden können.
Seit mehr als 3 Jahren unterstützt atrify erfolgreich Regulatory Manager/Qualitätsmanager in dieser Vorbereitungsphase.
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