Ich fühle mich geehrt, als Referent für das MedTech Europe-Webinar über EUDAMED eingeladen worden zu sein, das Ende März stattfand. Das Webinar wurde speziell für die MedTech Branche organisiert und verzeichnete mit über 1.000 registrierten Teilnehmern eine außerordentliche Beteiligung.Zusammen mit meinen Vortragskollegen Kevin Taylor von J&J und Wendy Jackson von Boston Scientific führten wir die Zuhörer durch die Struktur von EUDAMED und erörterten verschiedene Fallstricke, die während des Akteurs- und UDI-Registrierungsprozesses auftreten können. Wir haben auch die komplexen Themen, wie Fristen, regulierte und legacy Produkte sowie UDI-Trigger behandelt.
Da die Einhaltung der MDR/IVDR-Vorschriften für Unternehmen in der Medizinproduktebranche von entscheidender Bedeutung ist, gaben wir Einblicke und Informationen zu den wichtigsten Aspekten der EUDAMED-Implementierung. Wir betonten die Notwendigkeit für Unternehmen, informiert zu bleiben und proaktiv zu handeln, um einen reibungslosen Übergang zu gewährleisten.
Wenn Sie an weiteren Informationen zu diesen kritischen Aspekten der MDR/IVDR-Konformität interessiert sind oder Unterstützung bei der EUDAMED-Einführung benötigen, zögern Sie bitte nicht, uns zu kontaktieren. Wir helfen Ihnen gerne!
I am honored and privileged to have been invited as a speaker for the MedTech Europe webinar on EUDAMED, which was held end of March. The webinar was specifically organized for the industry and saw an extraordinary turnout, with over 1,000 people registered to attend.Along with my fellow speakers, Kevin Taylor from J&J and Wendy Jackson from Boston Scientific, we guided the audience through the structure of EUDAMED and discussed various pitfalls that may arise during the Actor and UDI registration process. We also took into consideration the complex topics of Deadline, Regulated versus Legacy devices, and UDI triggers.
As compliance with MDR/IVDR regulations is critical for businesses in the medical device industry, we shared insights and information on the key aspects of EUDAMED implementation. We emphasized the need for businesses to stay informed and proactive to ensure a smooth transition.
If you are interested in gaining further information on these critical aspects of MDR/IVDR compliance or need assistance with EUDAMED implementation, please do not hesitate to contact us. We are happy to help!
