Ein Forum während einer Pandemie zu veranstalten, kann eine ziemliche Herausforderung sein, besonders wenn die Teilnehmer:innen aus der Gesundheitsbranche kommen. Der TÜV Süd, eine benannte Stelle, hat sich dieser Herausforderung gestellt und das Beste aus der Situation gemacht: Am 29. und 30. November fand das medical.device.forum statt, sowohl als Präsenz- als auch als Online-Veranstaltung.
Rund hundert Personen versammelten sich entweder persönlich in Hamburg oder wählten sich aus der Ferne ein, um sechzehn Vorträgen mit konkretem Bezug zur Medizinprodukteverordnung (MDR) zu folgen. Unter den Referent:innen, mit einer großen Bandbreite an Fachwissen aus verschiedenen Themenbereichen, wurde Thomas Mertens (Professional Service Consultant bei atrify) vom TÜV Süd eingeladen, um das Wissen seitens atrify als Datenpool-Betreiber einzubringen, wie Hersteller die unterschiedlichen Herausforderungen bei der UDI-Registrierung in EUDAMED meistern können.
Marcel Thiesen (Senior Professional Service Consultant bei atrify) gab Einblicke in den aktuellen Stand der EUDAMED-Implementierung für Medizinprodukte. Er sprach über praktische Erfahrungen aus atrify-Projekten, einschließlich der Fallstricke bei der Attributanalyse und der allgemeinen Konnektivität zu EUDAMED. Mit gezielten Tipps wurden die Zuhörer:innen darauf vorbereitet, wie sie einerseits die Datenqualität eines Premium-Herstellers von Medizinprodukten sicherstellen können und sich parallel mit dem hochkomplexen Thema der Datenübermittlung an EUDAMED via M2M-Anbindung beschäftigen.
Für die ausführliche Präsentation “UDI-Datenaustausch in der EU als technische Herausforderung für Hersteller” klicken Sie bitte hier. Benötigen Sie Hilfe bei der Bewältigung Ihrer EUDAMED-Herausforderung? Bitte wenden Sie sich an unser Expertenteam.
Hosting a forum during pandemic circumstances can be quite a challenge, especially when the participants are coming from the healthcare industry. TÜV Süd, a notified body, faced the challenge and made the best out of the situation: On November 29th and 30th the medical.device.forum took place, both, in presence and as an online event.
Around one hundred people gathered in person in Hamburg(Germany) or dialed in remotely to attend sixteen presentations with concrete reference to the Medical Device Regulation (MDR). Among the presenters with a large variety of expertise from different subject matters, Thomas Mertens (Professional Service Consultant at atrify) was invited by TÜV Süd to bring his knowledge as a 1st class third party provider on how to overcome challenges faced by manufacturers in implementing UDI registration in EUDAMED.
Marcel Thiesen (Senior Professional Service Consultant at atrify) shared insights about the status of the EUDAMED implementation for MDR devices. He talked about practical experiences coming from atrify’s projects, including pitfalls linked to attribute analysis and the general connectivity to EUDAMED. With dedicated tips the audience was getting prepared for their projects when they will be focusing on the highly complex topic of submitting data via M2M connection to EUDAMED whilst ensuring their own data quality of a premium healthcare device manufacturer.
For the detailed presentation “UDI data exchange in the EU as a technical challenge for manufacturers”, please click here. Do you need help in tackling your EUDAMED challenge? Please contact our team of experts.
