Wir freuen uns sehr über die Partnerschaft mit FactoryPuls. Gemeinsam unterstützen wir Medizinproduktehersteller die neuen Anforderungen der MDR zu erfüllen. Beide Unternehmen bieten erstklassigen Technologien und Services für die Gesundheitsbranche in den Bereichen UDI-Kennzeichnung und EUDAMED Registrierung und verhelfen Herstellern die geforderten Regularien einzuhalten.
Die Rückverfolgbarkeit jedes einzelnen Medizinproduktes steht im Fokus der neuen Europäischen Verordnung für Medizinprodukte (MDR), um die Patientensicherheit jederzeit zu gewährleisten. Der neue Kennzeichnungsstandard verpflichtet Hersteller UDI-Labels gut leserlich sowohl auf den Medizinprodukten selbst, als auch auf allen Verpackungen aufzubringen. Jegliche Kennzeichnungsfehler oder eine schlechte Qualität der Labels kann zu Produktrückrufen führen und somit erhebliche Kosten für die Hersteller verursachen.
Genau hier setzt Carlos Klein, der Gründer von FactoryPuls mit seinen innovativen Lösungen zur Kennzeichnung und Prüfung von UDI-Labels an. “Es ist unsere Mission medizinisches Equipment sicherer zu machen. Mit FactoryCode sparen unser Kunden Zeit, reduzieren Reklamationen und sind für die digitale Zukunft der Fabrik bereit“
atrify & FactoryPuls:
Die Lösung FactoryCode kann einfach in bestehenden Labelling Linien integriert und nachgerüstet werden kann. Mit dem Drucker verbunden, wird der UDI Code auf dem Label aufgebracht.
Der CodeSens Scanner überprüft das UDI Label anschließend inline und sortiert falsch gekennzeichnete UDI Codes oder Verpackungen mit schlechter Kennzeichnungsqualität automatisch aus. “Wir freuen uns mit FactoryPuls einen Partner an Board zu haben, mit dem wir unseren Kunden genau die Lösung bieten können, nach der wir schon oft gefragt wurden – die UDI-Kennzeichnung und eine gleichzeitig 100% Prüfung des Labels.” Lionel Tussau, Market Unit Healthcare – Global Lead.
Über die Lösung CodeCore können alle benötigten Datenquellen, wie z.B. das interne ERP System angeschlossen werden. Die Registrierung der Medizinprodukte über die regulatorische Datenbank EUDAMED wird über die atrify UDI Solution ermöglicht. “Durch die Partnerschaft mit atrify können wir unseren Kunden jetzt auch die schnelle und einfache EUDAMED Registrierung über die atrify UDI Solution ermöglichen und ihnen noch schneller zur MDR Konformität verhelfen”. Carlos Klein, Geschäftsführer FactoryPuls
CodeVisual ermöglicht die übersichtliche Visualisierung aller relevanten Daten. So können datengesteuerte Entscheidungen jederzeit, an jedem Ort getroffen werden.
Unser Team ist ständig auf der Suche nach interessanten Partnern, mit denen wir gemeinsam digitale Lösungen für Verbraucher, Hersteller und Händler entwickeln können. Wenn auch Sie an einer Partnerschaft interessiert sind, sprechen Sie uns gerne an.
We are very pleased to announce the partnership with FactoryPuls. Together we will support medical device manufacturers in meeting the new MDR requirements. Both companies offer best-in-class technologies and services for the healthcare industry in the areas of UDI labeling and EUDAMED registration, helping manufacturers comply with the required regulations.
Traceability of each medical device is the focus of the new European Medical Device Regulation (MDR) with the goal to ensure patient safety at all times. The new labeling standard requires manufacturers to apply UDI labels legibly on both the medical devices themselves and on their packaging. Any labeling errors or poor quality labels can lead to product recalls, resulting in significant costs for manufacturers.This is where Carlos Klein, founder of FactoryPuls, comes in with his innovative UDI labeling and verification solutions. “It is our mission to make medical equipment safer. With FactoryCode, our customers save time, reduce complaints and are ready for the digital future of the factory”
atrify & FactoryPuls:
The FactoryCode solution can be easily integrated and retrofitted into existing labeling lines. Connected to the printer, the UDI code is applied to the label.
The CodeSens scanner then inspects the UDI label inline and automatically rejects mislabeled UDI codes or packages with poor label quality. “With FactoryPuls, we are pleased to have a partner on board with whom we can offer our customers exactly the solution we have often been asked for – UDI marking and a simultaneous 100% inspection of the label. “ Lionel Tussau, Healthcare Market Unit – Global Lead at atrify.
All required data sources, such as the internal ERP system, can be connected via the CodeCore solution. The registration of medical devices via the regulatory database EUDAMED is enabled via the atrify UDI Solution. “By partnering with atrify, we can now also provide our customers with quick and easy EUDAMED registration via the atrify UDI Solution and help them achieve MDR compliance even faster.” Carlos Klein, Managing Director FactoryPuls.
CodeVisual enables the clear visualization of all relevant data. This allows data-driven decisions to be made anytime, anywhere.
Our team is constantly on the lookout for interesting partners with whom we can jointly develop digital solutions for consumers, manufacturers and retailers. If you are also interested in a partnership, please feel free to contact us.
